

Você ou um familiar foi diagnosticado com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) ou outra doença pulmonar fibrótica progressiva e seu médico prescreveu Ofev® (nintedanibe)? Você está enfrentando dificuldades para obter esse medicamento essencial através do seu Plano de Saúde?
A luta contra doenças graves como a FPI já é desafiadora o suficiente. A burocracia e a negativa de acesso a tratamentos comprovadamente eficazes podem gerar ainda mais angústia e preocupação. Neste artigo, o Dr. José Guimas, advogado especialista em Direito à Saúde, explica por que planos de saúde e o SUS devem fornecer o medicamento Ofev® (nintedanibe) e quais medidas você pode tomar para garantir seu direito ao tratamento.
A Intenção de Pesquisa por trás desta questão é clara: pacientes e seus familiares buscam informações precisas e confiáveis sobre como obter o Ofev®, enfrentando frequentemente a negativa de cobertura.
Nosso objetivo é fornecer um guia completo, embasado em jurisprudência e legislação, para auxiliá-lo na busca pelo tratamento adequado.
O Ofev®, cujo princípio ativo é o nintedanibe, é um medicamento antifibrótico utilizado no tratamento de:
Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI): Uma doença pulmonar crônica, progressiva e irreversível que causa cicatrizes (fibrose) nos pulmões, dificultando a respiração.
Doenças Pulmonares Intersticiais (DPIs) fibróticas crônicas com fenótipo progressivo: Um grupo de doenças que causam fibrose pulmonar, com um curso progressivo semelhante ao da FPI.
Estudos clínicos robustos demonstraram a eficácia do Ofev® em retardar a progressão da doença, reduzir o declínio da função pulmonar e, potencialmente, melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Um estudo publicado no New England Journal of Medicine (Richeldi et al., 2014) evidenciou a capacidade do nintedanibe em reduzir a taxa anual de declínio da Capacidade Vital Forçada (CVF) em pacientes com FPI. Este estudo, realizado ao longo de 52 semanas, é um marco na comprovação da eficácia do medicamento.
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) estabelece o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que define a cobertura mínima obrigatória dos planos de saúde. Embora o Ofev® possa não constar expressamente neste rol, a jurisprudência majoritária dos tribunais brasileiros tem entendido que a ausência no rol não impede a cobertura, especialmente quando há comprovação científica da eficácia do tratamento para a doença do paciente.
Argumentos jurídicos chave para garantir a cobertura pelo plano de saúde:
Lei nº 9.656/98 (Lei dos Planos de Saúde): Garante ao consumidor o direito ao tratamento das doenças listadas na Classificação Internacional de Doenças (CID), da qual a FPI e outras DPIs fibróticas fazem parte.
Súmula 102 do Tribunal de Justiça de São Paulo (TJSP): “Havendo expressa indicação médica, é abusiva a negativa de cobertura de custeio de tratamento sob o argumento da sua natureza experimental ou por não estar previsto no rol de procedimentos da ANS.” Essa súmula reflete o entendimento de diversos tribunais.
O caráter essencial do medicamento: O Ofev® é frequentemente o tratamento de primeira linha recomendado por especialistas para retardar a progressão da FPI e outras DPIs fibróticas progressivas. Negar seu fornecimento compromete a saúde e a qualidade de vida do paciente.
Jurisprudência Favorável: Inúmeras decisões judiciais em todo o Brasil têm garantido o fornecimento do Ofev® por planos de saúde, reconhecendo a abusividade da negativa diante da indicação médica.
Etapas acionáveis para buscar a cobertura do plano de saúde:
Solicitação Formal ao Plano de Saúde: Apresente um relatório médico detalhado, com a justificativa da necessidade do Ofev®, o CID da doença e a prescrição médica.
Em Caso de Negativa: Exija a negativa por escrito e com a devida justificativa.
Ação Judicial com Pedido de Liminar: Procure um de nossos advogados especialistas em Direito à Saúde para ingressar com uma ação judicial, solicitando uma decisão liminar (urgente) para que o plano de saúde forneça o medicamento imediatamente.

O acesso a medicamentos de alto custo pelo Sistema Único de Saúde (SUS) também é um direito garantido pela Constituição Federal. No entanto, o processo para obtenção do Ofev® pelo SUS pode ser mais complexo e demorado.
As negativas de cobertura por planos de saúde e dificuldades no acesso pelo SUS geralmente se baseiam em alegações como:
Ausência no Rol da ANS (Planos de Saúde): Como mencionado, a jurisprudência tem mitigado essa alegação.
Medicamento Não Padronizado (SUS): O processo de inclusão de novos medicamentos nos protocolos clínicos do SUS pode ser lento, mas a necessidade individual do paciente, comprovada por relatório médico, pode justificar o fornecimento via judicial.
Custo Elevado do Medicamento: Embora o custo seja um fator, o direito à saúde e à vida prevalecem sobre questões econômicas. “O direito à saúde é um direito fundamental e social, e a proteção da vida deve prevalecer sobre considerações meramente econômicas,” enfatiza o Dr. José Guimas.
Para superar a negativa:
Reúna a documentação completa: Relatório médico detalhado, prescrição, exames, negativas formais.
Busque o auxílio de um advogado especialista: Um profissional com experiência em Direito à Saúde, como nossos advogados, conhece os argumentos jurídicos e os caminhos processuais para garantir seu direito.
Não desista: A persistência e a busca pelos meios legais são fundamentais para obter o tratamento necessário.
O Dr. José Guimas possui vasta experiência na defesa dos direitos de pacientes que necessitam de medicamentos de alto custo, como o Ofev®. Seu conhecimento da legislação, da jurisprudência e dos trâmites burocráticos o torna um aliado fundamental na busca pelo tratamento adequado.
O que fazer se o plano de saúde negar o Ofev® alegando que não está no rol da ANS? Essa alegação é cada vez menos aceita pelos tribunais. Entre em contato com nossos advogados para entrar com uma ação judicial.
Quanto tempo demora para conseguir o Ofev® pelo Plano/SUS através de ação judicial? O tempo pode variar, mas com um pedido de liminar, a decisão pode sair em poucos dias ou semanas.
Quais documentos são essenciais para solicitar o Ofev®? Relatório médico detalhado, prescrição, exames, carteirinha do plano de saúde ou SUS, comprovante de residência, RG e CPF.
É possível conseguir o Ofev® mesmo se eu já tiver recorrido administrativamente ao plano de saúde e ter sido negado? Sim, a via judicial é independente da administrativa.
Quais os custos de uma ação judicial para obter o Ofev®? Os custos podem variar, mas é importante conversar com nossos advogados para entender o seu caso específico.
A luta contra a Fibrose Pulmonar Idiopática e outras doenças pulmonares fibróticas progressivas é árdua, mas você não precisa enfrentá-la sozinho. O acesso ao medicamento Ofev® (nintedanibe) é um direito que pode ser garantido através das vias administrativas e, principalmente, judiciais.
Não se conforme com a negativa do plano de saúde ou com a demora do SUS. Procure orientação jurídica especializada para conhecer seus direitos e as melhores estratégias para garantir o tratamento que você ou seu familiar necessita.
Entre em contato com o escritório do Dr. José Guimas para uma análise detalhada do seu caso e para dar o primeiro passo rumo à garantia do seu direito à saúde.
José Guimas é um advogado especialista nas áreas da saúde do direito. Isso significa que dedicamos todas nossas energias para entregar solução e tranquilidade àqueles que precisam do nosso apoio.